Daftar pertanyaan auditor eksternal ISO 9001:2015

-
Teman-teman Quality Club, seorang anggota QualityClub 2, namanya Annisa, tempatnya bekerja (manufaktur alat kesehatan) telah diaudit ISO 9001:2015 oleh auditor eksternal kemarin.

Laporan hasil audit eksternal tiap-tiap unit kerja, termasuk manajemen, ia rangkum dan di posting di grup. Saya share sebagai bahan bacaan buat teman-teman.

---

HASIL AUDIT EKSTERNAL


1. TOP MANAJEMEN
  • Komitmen TM
  • Kebijakan Mutu

2. MR
  • Manual mutu 
  • Identifikasi risiko
  • Audit Internal
  • Rapat Tinjauan Manajemen (review)
  • Daftar Dokumen Eksternal/ Daftar peraturan dan perundang-undangan
  • Daftar Komunikasi Internal dan Eksternal

3. ASSEMBLING
  • Identifikasi risiko (internal & eksternal)
  • Bagaimana jika ada kekurangan part pada saat perakitan barang
  • Pencapaian sasaran mutu
  • Tracking SPK

4. MAINTENANCE
  • Identifikasi Risiko
  • Master Plan Maintenance Tahunan
  • Data Inventaris
  • Work Order

5. PPIC
  • Identifikasi Risiko
  • Contoh rekaman catatan mutu
  • Diagram Alur Bisnis dan Alur Produksi
  • Laporan Penanganan Ketidaksesuaian dan Pencegahan
  • Sumber perhitungan Harga Pokok Produksi

6. QUALITY ASSURANCE
  • Identifikasi risiko
  • Kalibrasi Internal dan Eksternal
  • Standard Judgement di setiap pemeriksaan (sampel)

7. CUSTOMER SUPPORT
  • Identifikasi Risiko
  • Diagram Alur Bisnis
  • Proses dalam pemesanan barang
  • Kuisioner Kepuasan Pelanggan
  • Sasaran Mutu

8. AFTER SALES/ layanan purna jual
  • Identifikasi Risiko
  • Schedulling Maintenance & service
  • Tracking & Reporting
  • Contoh-contoh kasus complain dari pelanggan dan penanganan

9. DESIGN & DRAWING
  • Identifikasi risiko
  • Flowchart Pembuatan gambar dan perubahan gambar
  • Rekaman catatan mutu 

10. PURCHASE
  • Identifikasi Risiko
  • Evaluasi Supplier
  • Alur Pembelian barang

11. HRD
  • Identifikasi Risiko
  • Prosedur Mutasi Karyawan
  • Prosedur Rekruitmen
  • Training Internal dan Eksternal
  • Program/ Jadwal Training
  • Laporan Harian
  • Capaian Sasaran Mutu

12. HSE
  • Data sosialisasi APD
  • Daftar Peraturan HSE
  • Berita Acara Kejadian dan Tindakan
  • Daftar dan realisasi simulasi K3
  • Form Pemeriksaan Lingkungan
  • Identifikasi RisikoContoh rekaman catatan mutu


Baca juga:

Komentar

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

Pertanyaan yang diajukan kepada direktur perusahaan saat audit internal ISO 9000

-
Gambar
Berikut ini tanya jawab QualityClub terkait pertanyaan yang biasanya diajukan kepada direktur saat pelaksanaan audit internal ISO  --- Dalam kegiatan audit internal ISO 9000, sering muncul kebingungan perlu atau tidak direktur perusahaan diaudit. Jika ya, apa yang ditanyakan kepada beliau? ---- Apa saja yang ditanyakan kepada direktur saat audit internal?Berikut ini jawaban dari grup QualityClub: Apakah kebijakan dan sasaran mutu telah ditetapkan dan selalu update? Apakah tanggung jawab dan wewenang para pihak telah disosialisasikan dan dipahami dalam perusahaan? Apa saja strategi-strategi perusahaan yang akan dilakukan dalam mencapai sasaran? Apakah isu Internal dan eksternal telah di update dengan isu terkini? Apakah informasi terkait isu intenral dan eksternal selalu dimonitor dan direview? Apakah harapan dan kebutuhan pihak-pihak yg berkepentinhan sudah ditetapkan? Apa saja Improvement yang telah dilakukan, misalnya dibandingkan dengan improvement yang telah dilalukan pada tahun se
Read more »

Ini Dia Dokumen SMKP (Sistem Manajemen Keselamatan Pertambangan)

-
Gambar
Anda dapat men-download dokumen SMKP. SMKP singkatan dari Sistem Manajemen Keselamatan Pertambangan,  merupakan bagian dari sistem manajemen perusahaan yang khusus mengatur risiko keselamatan pertambangan . Penerapan SMKP bermanfaat untuk mencegah kecelakaan kerja dan penyakit akibat kerja di bidang pertambangan. SMKP membutuhkan sejumlah dokumen SMKP seperti SOP atau panduan, termasuk dokumen-dokumen yang disyaratkan SMKP. Seorang anggota QualityClub memberikan contoh-contoh dokumen yang umum diterapkan dalam sistem SMKP. Ia berbagi beberapa dokumen SMKP  untuk QualityClub . Informasi dokumen bisa dilihat  via link google drive dokumen SMKP Setelah mendapat persetujuan pemilik dokumen, semua dokumen SMKP bisa di-download. Semoga bermanfaat buat pekerjaan Anda. Baca juga ISO 45001: Bagaimana identifikasi karyawan yang memiliki penyakit dalam K3
Read more »

Tips ISO 9001;2015 dan Pertanyaan auditor eksternal

-
Dear WA Grup ISO Berikut ini tips persiapan sertifikasi ISO 9001:2015 yang berupa sejumlah pertanyaan Pertanyaan-pertanyaan ini merupakan sharing pengalaman dari bu Nuraeni saat menghadapi audit eksternal di tempatnya bekerja. Pertanyaan kepada Top Manajemen dan ISO team: fokus ke konteks organisasi, isu internal external interesting party, Risk assessment,   tinjauan manajemen,  bukti training iso,  sertifikat training iso,  internal audit,  dokumen external,  manual mutu. change management. Pertanyaan kepada Bagian IT: Sasaran mutu IT  Review sasaran mutu Schedule backup data  Risk assessment depart. IT Checklist tahunan IT Anti virus DLL Pertanyaan kepada Bagian Teknik: Sasaran mutu Dan Review perbulannya Schedule preventive maintenance Risk assessment Stock spare part ( check langsung antara data di computer dgn actual di Ruang spare part)  Sertifikat genset Checklist yg Ada di tehnik ( daily, weekly, monthly, yearly)  Tindakan perbaikan  Dr depar
Read more »