Skip to main content

Daftar pertanyaan auditor eksternal ISO 9001:2015

Audit_checklist

Checklist Audit Eksternal ISO 9001:2015

Salah satu anggota QualityClub menyampaikan bahwa perusahaan manufaktur alat kesehatan tempat ia bekerja telah menjalani audit eksternal berdasarkan standar ISO 9001:2015.

Ia kemudian merangkum temuan dan hasil audit dari setiap unit kerja, termasuk fungsi manajemen, lalu membagikannya kepada anggota grup. Saya meneruskan rangkuman tersebut sebagai bahan pembelajaran dan referensi bagi kita semua.

HASIL AUDIT EKSTERNAL

1. Manajemen Puncak (Top Manajemen)

  • Komitmen Manajemen puncak (Top Management)

  • Kebijakan Mutu

2. MR (Management Representative)

  • Manual Mutu

  • Identifikasi Risiko

  • Audit Internal

  • Rapat Tinjauan Manajemen (Management Review)

  • Daftar Dokumen Eksternal/Daftar Peraturan dan Perundang-undangan

  • Daftar Komunikasi Internal dan Eksternal

3. Assembling

  • Identifikasi Risiko (Internal dan Eksternal)

  • Prosedur penanganan kekurangan komponen atau suku cadang saat proses perakitan

  • Pencapaian Sasaran Mutu

  • Pelacakan SPK (Surat Perintah Kerja) 

4. Maintenance

  • Identifikasi Risiko

  • Master Plan Maintenance Tahunan

  • Data Inventaris

  • Work Order

5. PPIC

  • Identifikasi Risiko

  • Contoh Rekaman Catatan Mutu

  • Diagram Alur Bisnis dan Alur Produksi

  • Laporan Penanganan Ketidaksesuaian dan Tindakan Pencegahan

  • Sumber Perhitungan Harga Pokok Produksi

6. Quality Assurance

  • Identifikasi Risiko

  • Kalibrasi Internal dan Eksternal

  • Standar penilaian (judgment criteria) pada setiap pemeriksaan (sampel)

7. Customer Support

  • Identifikasi Risiko

  • Diagram Alur Bisnis

  • Proses Pemesanan Barang

  • Kuesioner Kepuasan Pelanggan

  • Sasaran Mutu

8. Layanan Purna Jual (After Sales)

  • Identifikasi Risiko

  • Penjadwalan Maintenance dan Service

  • Tracking dan Reporting

  • Contoh Kasus Keluhan Pelanggan dan Penanganannya

9. Design & Drawing

  • Identifikasi Risiko

  • Flowchart Pembuatan dan Perubahan Gambar

  • Rekaman Catatan Mutu

10. Purchasing

  • Identifikasi Risiko

  • Evaluasi Supplier

  • Alur Pembelian Barang

11. HRD

  • Identifikasi Risiko

  • Prosedur Mutasi Karyawan

  • Prosedur Rekrutmen

  • Pelatihan internal dan eksternal 

  • Program/Jadwal Training

  • Laporan Harian

  • Capaian Sasaran Mutu

12. HSE

  • Data Sosialisasi APD

  • Daftar Peraturan HSE

  • Berita Acara Kejadian dan Tindakan

  • Daftar serta Realisasi Simulasi K3

  • Form Pemeriksaan Lingkungan

  • Identifikasi Risiko

  • Contoh Rekaman Catatan Mutu


Baca juga:

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

Contoh Instruksi Kerja lengkap dengan Flowchart dan Panduan Lain

Dalam dokumen ISO, terdapat jenis dokumen yang dikenal sebagai Instruksi Kerja (IK) , dan dokumen ini memiliki fungsi yang sangat penting. Instruksi Kerja memberikan panduan kerja secara rinci dan sistematis. Contoh Instruksi Kerja antara lain IK pengoperasian mesin, IK proses pengeluaran uang kas, serta IK untuk berbagai kegiatan teknis lainnya. Contoh Instruksi Kerja yang dikirim oleh anggota QualityClub dapat kamu unduh. Dokumen tersebut memuat flowchart dalam format Excel. Silakan unduh Instruksi Kerja (IK) dalam format PDF yang tersedia. Link  Instruksi kerja atau IK (pdf) Baca juga: Siapa yang bertanggung jawab membuat prosedur?
Post a Comment
Read more »

Formulir Evaluasi Auditor Internal ISO 9001

Kegiatan audit internal merupakan kegiatan penting dalam sistem manajemen mutu ISO 9001 dan karenanya perlu ditingkatkan. Salah satu cara untuk meningkatkan proses audit internal di perusahaan dengan melakukan evaluasi auditor internal. Tujuannya agar auditor internal bisa dinilai kompetensinya sebagai auditor sehingga bisa ditingkatkan bila hasil penilaian dinyatakan kurang atau tidak memadai. Metode evaluasi atau penilaian auditor internal tidak ditentukan oleh standar manajemen mutu ISO 9001. Tata cara evaluasi auditor ditentukan internal perusahaan.  Pada umumnya evaluasi auditor internal dilakukan dengan mengisi form evaluasi. Berbagai form evaluasi bisa dibuat, salah satunya form evaluasi berikut ini yakni dokumen yang di- share  seorang anggota QualityClub dan bisa Anda gunakan. Evaluasi auditor internal dilaksanakan secara berkala sesuai dengan kebijakan yang ditetapkan manajemen perusahaan. Silahkan gunakan formulir evaluasi auditor internal di atas. Baca juga: Kualif...
Post a Comment
Read more »

Apakah Management Representative (MR) sebaiknya merangkap jabatan atau berdiri sendiri?

Rangkuman diskusi QualityClub, Selasa, 4 Mei 2021: Pertanyaan Dear rekan-rekan mutu, Menurut pendapat rekan-rekan, dalam suatu perusahaan manufaktur, mana yang lebih efektif untuk jabatan Management Representative (MR): dirangkap dengan jabatan lain atau dibentuk sebagai departemen tersendiri (personel khusus)? Apa saja keuntungan dan kerugian jika MR menjabat secara rangkap atau berdiri sendiri? Jawaban 1 Perlu dilakukan asesmen terlebih dahulu terhadap lingkup dan beban pekerjaan sebelum menentukan apakah jabatan tersebut sebaiknya menjadi departemen tersendiri atau digabung dengan jabatan lain.   Jawaban 2 Saya ikut berpendapat, Pak. Kebetulan saya pernah berada di kedua posisi tersebut. Secara sederhana, gambaran perbandingannya sebagai berikut: Jika dirangkap: Keuntungannya, dari sisi perusahaan, tentu lebih hemat biaya karena satu orang memiliki beberapa kompetensi. Kerugiannya, sulit untuk fokus ketika aktivitas MR meningkat. Jika terpisah: MR dapat lebih fokus menjalanka...
3 comments
Read more »