Skip to main content

Posts

ISO Sudah 6 Tahun, Kok Masih Banyak Masalah?

Rangkuman Diskusi QualityClub Salah satu anggota QualityClub menceritakan pengalamannya. Perusahaannya sudah menerapkan ISO selama kurang lebih 6 tahun dan sekarang memasuki tahun ke-7, atau akan menghadapi resertifikasi yang kedua. Namun, meskipun sudah cukup lama menerapkan ISO, masih banyak masalah yang terjadi. Mulai dari complaint customer sampai keterlambatan maintenance yang akhirnya juga menyebabkan complaint dari customer. Sebagai Management representative (MR), ia juga sering mendapat sindiran dari Top Management bahwa penerapan ISO di perusahaan hanya sekadar formalitas . Pertanyaannya kemudian dilempar ke teman-teman di QualityClub: Apakah ada yang pernah mengalami kondisi seperti ini? Bagaimana cara mengatasinya? ISO Jangan Menjadi One Man Show Salah satu tanggapan dalam diskusi menyebutkan bahwa kondisi seperti ini cukup banyak terjadi di perusahaan yang sudah menerapkan ISO, bahkan yang sudah bertahun-tahun. Salah satu penyebabnya adalah penerapan ISO masih one man show....
Post a Comment
Read more »
Recent posts

Perlukah Membedakan SOP ISO dan SOP Non-ISO? Ini Praktik yang Diterapkan di Berbagai Perusahaan

Di banyak perusahaan yang telah menerapkan ISO 9001, sering muncul pertanyaan mengenai pengelolaan dokumen Standard Operating Procedure (SOP). Salah satu pertanyaan yang cukup sering dibahas adalah: Apakah SOP perlu dipisahkan menjadi SOP ISO dan SOP Non-ISO? Pertanyaan ini umumnya muncul ketika ada fungsi atau departemen yang tidak termasuk dalam ruang lingkup (scope) sertifikasi ISO, seperti Finance, Legal, atau fungsi pendukung lainnya. Lalu, bagaimana praktik yang diterapkan di berbagai perusahaan? SOP Non-ISO Umumnya Berasal dari Departemen yang Di Luar Scope ISO Di beberapa perusahaan, departemen Finance memang tidak dimasukkan dalam ruang lingkup sertifikasi ISO 9001. Akibatnya, SOP yang mengatur proses Finance sering disebut sebagai SOP Non-ISO . Meskipun demikian, sebagian besar perusahaan tetap menggunakan format dokumen yang sama dengan SOP lainnya. Dokumen tersebut tetap diregistrasi oleh Document Control Center (DCC) atau fungsi pengendali dokumen sehingga identitas, p...
Post a Comment
Read more »

Contoh Sasaran Mutu ISO 9001 dan Form Monitoring Pencapaiannya

Dalam penerapan ISO 9001 , setiap perusahaan perlu menetapkan sasaran mutu  yang terukur, relevan, dan dapat dievaluasi secara berkala. Selain itu, perusahaan juga harus memiliki metode untuk memantau pencapaian sasaran tersebut agar proses peningkatan berkelanjutan ( continuous improvement ) dapat berjalan dengan efektif. Melalui tulisan ini, kami membagikan contoh sasaran mutu ISO 9001  beserta form monitoring sasaran mutu  yang dapat dijadikan referensi. Template ini dirancang agar mudah digunakan dan dapat disesuaikan dengan kebutuhan berbagai jenis organisasi, baik perusahaan manufaktur, jasa, pendidikan, maupun instansi pemerintah. Salah satu keunggulan formulir ini adalah adanya grafik monitoring pencapaian sasaran mutu . Dengan tampilan visual tersebut, tren pencapaian target dapat dipantau secara lebih mudah sehingga memudahkan analisis, evaluasi, dan pengambilan keputusan. Apabila Anda sedang mencari template sasaran mutu ISO 9001  atau contoh form monitori...
Post a Comment
Read more »

Prosedur atau Instruksi Kerja (IK): Mana yang Tepat untuk Proses Kalibrasi?

Salah satu pertanyaan yang cukup sering muncul dalam penerapan sistem manajemen mutu adalah: "Untuk kegiatan kalibrasi alat, sebaiknya menggunakan Prosedur atau Instruksi Kerja (IK)?" Jawabannya tidak sesederhana memilih salah satu. Dalam praktiknya, kebutuhan dokumen sangat bergantung pada kompleksitas proses kalibrasi dan bagaimana perusahaan mengelolanya. Memahami Perbedaan Prosedur dan Instruksi Kerja Secara umum, Prosedur menjelaskan bagaimana suatu proses dikelola. Dokumen ini memuat tujuan, ruang lingkup, tanggung jawab, alur kegiatan, serta pengendalian yang harus dilakukan agar proses berjalan secara konsisten. Sementara itu, Instruksi Kerja (IK) menjelaskan secara rinci bagaimana suatu pekerjaan teknis dilakukan. Dokumen ini berisi langkah-langkah operasional yang harus diikuti oleh petugas saat melaksanakan pekerjaan. Dengan kata lain, prosedur menjawab pertanyaan "apa yang harus dilakukan dan siapa yang bertanggung jawab" , sedangkan instruksi kerja me...
Post a Comment
Read more »

Kalibrasi oleh Pihak Eksternal: Apakah Perusahaan Tetap Harus Melakukan Verifikasi?

Salah satu pertanyaan yang sering muncul dalam implementasi ISO 9001 adalah: "Jika alat ukur sudah dikalibrasi oleh pihak eksternal, apakah perusahaan masih perlu memiliki standar keberterimaan sendiri dan melakukan verifikasi terhadap alat yang telah dikalibrasi?" Jawabannya adalah ya, tetap perlu. Kalibrasi Bukan Akhir dari Tanggung Jawab Banyak organisasi beranggapan bahwa setelah alat ukur dikalibrasi oleh laboratorium eksternal dan memperoleh sertifikat kalibrasi, maka alat tersebut otomatis dapat digunakan. Padahal, tanggung jawab terhadap kelayakan alat ukur tetap berada pada organisasi yang menggunakan alat tersebut. Laboratorium kalibrasi hanya memberikan data hasil pengukuran, seperti nilai penyimpangan ( error ), ketidakpastian pengukuran, dan status kalibrasi berdasarkan ruang lingkup mereka. Keputusan apakah alat tersebut layak digunakan untuk proses perusahaan adalah tanggung jawab organisasi. Mengapa Perusahaan Harus Memiliki Standar Keberterimaan? Setiap organ...
Post a Comment
Read more »

Menjaga Komitmen SMM ISO 9001 Tidak Cukup Hanya Audit

Berikut rangkuman diskusi QualityClub tentang cara menjaga komitmen menjalankan Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001 selain melaksanaan audit internal secara rutin. === Menjaga Komitmen SMM ISO 9001 Tidak Cukup Hanya Audit Salah satu member QualityClub bertanya: “Menurut teman-teman, apa saja yang bisa dilakukan supaya perusahaan atau departemen tetap konsisten dan komitmen menjalankan Sistem Manajemen Mutu (SMM) ISO 9001, selain rutin audit internal?” Dari diskusi yang muncul, ada beberapa poin menarik yang bisa menjadi inspirasi. 1. Implementasi Harus Dilakukan Rutin di Setiap Divisi SMM tidak cukup hanya dibahas saat audit. Implementasi perlu dijalankan setiap hari oleh masing-masing bagian atau divisi. Hasil implementasi juga sebaiknya disampaikan secara transparan dan dibahas dalam meeting divisi. Dengan begitu, masalah bisa diketahui lebih awal dan potensi temuan audit dapat diminimalkan. 2. SOP Harus Selalu Direview Sesuai Kondisi Terkini Salah satu cara menjaga sistem tetap h...
Post a Comment
Read more »

Pengelolaan Informasi Terdokumentasi dalam ISO 9001: Digabung atau Dipisah?

Pengelolaan Informasi Terdokumentasi dalam ISO 9001: Digabung atau Dipisah?  Rangkuman diskusi  QualityClub, 17 April 2026 Seorang anggota Quality Club mengajukan pertanyaan terkait pengelolaan informasi terdokumentasi sesuai ISO 9001, yaitu: Apakah prosedur pengendalian dokumen eksternal sebaiknya digabungkan dengan prosedur pengendalian dokumen internal, atau dipisahkan? Apakah prosedur pengendalian rekaman sebaiknya digabungkan dengan prosedur pengendalian dokumen, atau dibuat terpisah? Ringkasan Diskusi Secara umum, mayoritas responden sepakat bahwa keputusan terkait penggabungan atau pemisahan prosedur sepenuhnya bergantung pada kebijakan dan kebutuhan perusahaan masing-masing. Beberapa pandangan yang muncul antara lain: Pendekatan Terintegrasi (Digabungkan) Beberapa anggota QualityClub memilih untuk menggabungkan pengendalian dokumen internal dan eksternal, serta pengendalian rekaman, ke dalam satu prosedur yang disebut pengendalian informasi terdokumentasi. Pendeka...
Post a Comment
Read more »

Temuan Observasi: Perlu Ditutup atau Tidak?

Rangkuman Diskusi QualityClub, 6 April 2026 Pertanyaan Mohon pencerahan, apabila terdapat temuan audit internal yang dikategorikan sebagai observasi, apakah tetap perlu dilakukan tindakan perbaikan? Ringkasan Jawaban Temuan audit internal yang dikategorikan sebagai observasi (sering juga disebut Opportunity for Improvement / OFI ) tetap perlu ditindaklanjuti dengan tindakan perbaikan. Meskipun observasi bukan termasuk ketidaksesuaian ( nonconformity ), temuan ini menunjukkan adanya potensi risiko atau peluang peningkatan yang sebaiknya tidak diabaikan. Tindak lanjut terhadap observasi umumnya tidak mensyaratkan batas waktu yang seketat penanganan ketidaksesuaian. Namun demikian, manajemen tetap perlu memastikan bahwa: tindakan perbaikan dilakukan, progresnya dipantau, dan efektivitasnya dievaluasi. Lebih dari itu, pengelolaan observasi merupakan bagian penting  perbaikan berkelanjutan ( continuous improvement ). Observasi yang tidak ditindaklanjuti berpotensi berkembang...
Post a Comment
Read more »

Penerapan ISO 9001 pada Departemen Finance Accounting: Prosedur dan Sasaran Mutu

Materi tanya jawab di bawah ini diambil dari diskusi forum QualityClub pada April 2026. Pertanyaan Saat ini perusahaan kami akan menambahkan departemen Finance Accounting dalam proses audit internal. Sebelumnya, departemen ini belum pernah didaftarkan dalam lingkup sistem manajemen mutu ISO 9001 dan juga belum memiliki prosedur yang terdokumentasi. Apakah rekan-rekan memiliki masukan terkait prosedur serta sasaran mutu yang umum diterapkan di departemen Finance Accounting? Jawaban Departemen Finance Accounting memang sebaiknya dilibatkan dalam penerapan ISO 9001 karena memiliki keterkaitan erat dengan proses pengadaan ( purchasing ). Ketepatan waktu penerimaan barang dari supplier sangat dipengaruhi oleh kelancaran proses pembayaran. Selain itu, pengelolaan arus kas ( cash flow ) juga sangat bergantung pada proses penagihan yang terstruktur dan tepat waktu. Jika prosedur pembayaran maupun penagihan tidak jelas, dampaknya bisa meluas ke departemen lain seperti produksi atau operasiona...
Post a Comment
Read more »

Sharing Best Practice: Penomoran Revisi Dokumen ISO

Praktik Pengendalian Dokumen ISO: Tanya Jawab Bersama QualityClub Dear QualityClub, Pengendalian dokumen merupakan salah satu persyaratan dalam standar ISO. Apabila dokumen mengalami perubahan, perlu diberikan status revisi pada dokumen tersebut. Status revisi biasanya ditunjukkan dengan pemberian nomor revisi pada dokumen . Terkait dengan revisi dokumen, terdapat anggota QualityClub yang mengajukan pertanyaan berikut. Silakan berbagi pengalaman ( sharing best practice ) di sini. Pertanyaan: Selamat pagi menjelang siang, Bapak/Ibu. Mohon informasi atau berbagi praktik terbaik mengenai pengkodean atau penomoran revisi sebuah prosedur atau dokumen beserta pertimbangannya. Saya melihat beberapa format berikut: Revisi 1 Revisi 01 Revisi 0.1 Demikian, terima kasih. Tanggapan 1 Di tempat kami menggunakan format: Revisi 01 Revisi 02 dan seterusnya. Tanggapan 2 Menurut pengalaman saya, nomor revisi dimasukkan langsung dalam kode prosedur, misalnya: PRO-XXX-XXX-00 Angka “00” menunjukkan statu...
Post a Comment
Read more »