Praktik Pengendalian Dokumen ISO: Tanya Jawab Bersama QualityClub Dear QualityClub, Pengendalian dokumen merupakan salah satu persyaratan dalam standar ISO. Apabila dokumen mengalami perubahan, maka perlu diberikan status revisi pada dokumen tersebut. Status revisi biasanya ditunjukkan dengan pemberian nomor revisi pada dokumen. Terkait dengan revisi dokumen, terdapat anggota QualityClub yang mengajukan pertanyaan berikut. Silakan berbagi pengalaman (sharing best practice) di sini. Pertanyaan: Selamat pagi menjelang siang, Bapak/Ibu. Mohon informasi atau berbagi praktik terbaik mengenai pengkodean atau penomoran revisi sebuah prosedur atau dokumen beserta pertimbangannya. Saya melihat beberapa format berikut: Revisi 1 Revisi 01 Revisi 0.1 Demikian, terima kasih. Tanggapan 1 Di tempat kami menggunakan format: Revisi 01 Revisi 02 dan seterusnya. Tanggapan 2 Menurut pengalaman saya, nomor revisi dimasukkan langsung dalam kode prosedur, misalnya: PRO-XXX-XXX-00 Angka “00” menunjukkan ...
Bapak dan Ibu Quality,
Saya ingin bertanya. Di tempat kami terdapat formulir Tindakan Koreksi dan Pencegahan. Formulir ini biasanya diisi ketika terdapat temuan dalam audit internal.
Pertanyaannya, apakah formulir Tindakan Koreksi dan Pencegahan tersebut dapat digunakan di luar kegiatan audit?
Mohon pencerahannya. Terima kasih.
Jawaban dan Diskusi
Jawaban 1
Bisa, misalnya untuk tindak lanjut atas produk tidak sesuai.
Jawaban 2
Bisa.
Sebagai contoh (di laboratorium), ketika hasil uji banding atau uji profisiensi menunjukkan hasil outlier, maka tindak lanjutnya dapat dicatat dalam formulir Tindakan Koreksi dan Pencegahan.
Jawaban 3
Setuju. Di organisasi kami, Form PTKP (Permintaan Tindakan Koreksi dan Pencegahan) digunakan untuk semua jenis ketidaksesuaian yang memengaruhi kualitas, keamanan pangan, keorganikan, dan kehalalan produk maupun sistem.
Selain yang telah disebutkan sebelumnya, formulir ini juga digunakan untuk:
- Keluhan pelanggan
- Ketidaksesuaian hasil medical check-up karyawan
- Tindak lanjut hasil survei kepuasan pelanggan
- Tindak lanjut temuan audit pelanggan (customer audit)
- Validasi proses atau produk baru
Jawaban 4
Di tempat kami, formulir Tindakan Koreksi dan Pencegahan digunakan tidak hanya untuk kegiatan audit, tetapi juga untuk kegiatan lainnya yang memerlukan tindak lanjut perbaikan.
Jawaban 5
Formulir tersebut juga dapat digunakan sebagai dasar usulan perubahan suatu proses.
Jawaban 6
Di tempat kami, formulir ini disebut CAR (Corrective Action Request) dan disusun mengikuti metode 8D (Eight Disciplines). Formulir ini digunakan untuk menindaklanjuti setiap ketidaksesuaian yang ditemukan, baik dari:
- Audit internal
- Audit eksternal
- Pengukuran atau pengujian produk
- Incoming inspection
- Keluhan pelanggan (customer complaint)
- Insiden atau kecelakaan K3 (HSE incident/accident), dan lain-lain
- Formulir yang kami gunakan memuat tiga kategori tindakan:
- Koreksi (tindakan untuk meminimalkan dampak atau akibat).
- Tindakan Korektif (tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian).
- Tindakan Pencegahan (tindakan untuk menghilangkan potensi penyebab ketidaksesuaian).
Baca juga
Komentar
Posting Komentar