Dokumen yang dibutuhkan Audit Internal ISO 9001:2015

Topik audit internal merupakan salah satu topik yang sering dibahas di grup QualityClub, karena kegiatan audit memiliki peran penting dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015.

Berikut adalah rangkuman tanya jawab mengenai kegiatan audit internal ISO 9001 yang dihimpun dari diskusi di QualityClub.

Pertanyaan

Selamat pagi Bapak dan Ibu, mohon pencerahan. Dokumen apa saja yang diperlukan dalam kegiatan audit internal?

Jawaban 1
Dokumen yang biasanya disiapkan untuk auditor internal antara lain:

• Surat penunjukan auditor internal
• Notifikasi atau pemberitahuan audit
• Jadwal audit
• Checklist atau daftar pertanyaan audit
• Formulir laporan ketidaksesuaian atau tindakan perbaikan
• Formulir resume audit

Jawaban 2

Langkah-langkah Audit Internal:

1. Jadwal Audit Internal (dibuat maksimal bulan Desember untuk satu tahun ke depan).
2. Memastikan seluruh master dokumen siap (baik dalam bentuk hardcopy maupun softcopy).
3. Program Audit Internal, yang berisi evaluasi audit sebelumnya sebagai acuan audit berikutnya, termasuk ruang lingkup dan durasi audit.
4. Informasi Audit Internal (penunjukan auditor dan auditee), disiapkan minimal satu bulan sebelumnya agar semua pihak dapat mengatur waktu.
5. Daftar Pertanyaan Audit untuk menilai kesesuaian dan ketidaksesuaian.
6. Formulir Permintaan Tindakan Koreksi (PTK) untuk temuan minor.
7. Closing meeting audit yang menjabarkan seluruh hasil audit, baik temuan minor, mayor, maupun rekomendasi perbaikan.
8. Log Status Audit, yang berisi rangkuman PTK beserta hasil verifikasinya.
9. Evaluasi Audit Internal, sebagai tindak lanjut dari Program Audit, diisi maksimal tiga bulan setelah audit dilaksanakan.

Jawaban 3
Dalam audit internal, dokumen yang disiapkan juga dapat berupa:

• Sasaran mutu per departemen
• SOP
• Peraturan perundang-undangan dan peraturan pemerintah terkait
• Bukti pekerjaan yang menunjukkan kesesuaian dengan prosedur

Jawaban 4
Formulir yang diperlukan:

• Form Checklist Audit Internal
• Form Permintaan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan (PTPP)
• Form Observasi

Jawaban 5 (Proses Management Representative/MR)
Dokumen yang diperlukan antara lain:

• Manual
• Master list dokumen internal dan eksternal
• Hasil audit internal dan audit eksternal (jika ada)
• Sasaran dan target masing-masing bagian
• Penilaian risiko; identifikasi aspek dan dampak lingkungan; HIRAC
• Daftar serta hasil evaluasi kepatuhan terhadap peraturan dan perundang-undangan sesuai ruang lingkup organisasi

Jawaban 6
Dokumen yang diperlukan antara lain:

• SOP, Instruksi Kerja (IK), dan Formulir
• Evidence atau rekaman hasil kegiatan
• Dokumen pendukung seperti kebijakan, Surat Keputusan (SK), laporan tim P2K3 (berlaku untuk ISO 45001), dan dokumen kebijakan manajemen lainnya.

---

Join QualityClub

Tulisan di atas merupakan rangkuman diskusi QualityClub, yaitu forum ISO yang diselenggarakan melalui WhatsApp Group. Buat kamu yang ingin menjadi anggota QualityClub, silakan mengisi formulir pendaftaran grup.

Baca juga

• Audit internal ISO9001:2015, kendala dan kiat-kiat