Skip to main content

Dokumen yang dibutuhkan Audit Internal ISO 9001:2015

Informasi terdokumentasi auditor internal ISO 9001:2015

Topik audit internal merupakan salah satu topik yang sering dibahas di grup QualityClub, karena kegiatan audit memiliki peran penting dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015.

Berikut adalah rangkuman tanya jawab mengenai kegiatan audit internal ISO 9001 yang dihimpun dari diskusi di QualityClub.

Pertanyaan

Selamat pagi Bapak dan Ibu, mohon pencerahan. Dokumen apa saja yang diperlukan dalam kegiatan audit internal?

Jawaban 1
Dokumen yang biasanya disiapkan untuk auditor internal antara lain:
  • Surat penunjukan auditor internal
  • Notifikasi atau pemberitahuan audit
  • Jadwal audit
  • Checklist atau daftar pertanyaan audit
  • Formulir laporan ketidaksesuaian atau tindakan perbaikan
  • Formulir resume audit
Jawaban 2
Langkah-langkah Audit Internal:
  1. Jadwal Audit Internal (dibuat maksimal bulan Desember untuk satu tahun ke depan).
  2. Memastikan seluruh master dokumen siap (baik dalam bentuk hardcopy maupun softcopy).
  3. Program Audit Internal, yang berisi evaluasi audit sebelumnya sebagai acuan audit berikutnya, termasuk ruang lingkup dan durasi audit.
  4. Informasi Audit Internal (penunjukan auditor dan auditee), disiapkan minimal satu bulan sebelumnya agar semua pihak dapat mengatur waktu.
  5. Daftar Pertanyaan Audit untuk menilai kesesuaian dan ketidaksesuaian.
  6. Formulir Permintaan Tindakan Koreksi (PTK) untuk temuan minor.
  7. Closing meeting audit yang menjabarkan seluruh hasil audit, baik temuan minor, mayor, maupun rekomendasi perbaikan.
  8. Log Status Audit, yang berisi rangkuman PTK beserta hasil verifikasinya.
  9. Evaluasi Audit Internal, sebagai tindak lanjut dari Program Audit, diisi maksimal tiga bulan setelah audit dilaksanakan.
Jawaban 3
Dalam audit internal, dokumen yang disiapkan juga dapat berupa:
  • Sasaran mutu per departemen
  • SOP
  • Peraturan perundang-undangan dan peraturan pemerintah terkait
  • Bukti pekerjaan yang menunjukkan kesesuaian dengan prosedur
Jawaban 4
Formulir yang diperlukan:
  • Form Checklist Audit Internal
  • Form Permintaan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan (PTPP)
  • Form Observasi

Jawaban 5 (Proses Management Representative/MR)
Dokumen yang diperlukan antara lain:
  • Manual
  • Master list dokumen internal dan eksternal
  • Hasil audit internal dan audit eksternal (jika ada)
  • Sasaran dan target masing-masing bagian
  • Penilaian risiko; identifikasi aspek dan dampak lingkungan; HIRAC
  • Daftar serta hasil evaluasi kepatuhan terhadap peraturan dan perundang-undangan sesuai ruang lingkup organisasi
Jawaban 6
Dokumen yang diperlukan antara lain:
  • SOP, Instruksi Kerja (IK), dan Formulir
  • Evidence atau rekaman hasil kegiatan
  • Dokumen pendukung seperti kebijakan, Surat Keputusan (SK), laporan tim P2K3 (berlaku untuk ISO 45001), dan dokumen kebijakan manajemen lainnya.

---

Join QualityClub

Tulisan di atas merupakan rangkuman diskusi QualityClub, yaitu forum ISO yang diselenggarakan melalui WhatsApp Group. Buat kamu yang ingin menjadi anggota QualityClub, silakan mengisi formulir pendaftaran grup.

Baca juga

Comments

Popular posts from this blog

Contoh Instruksi Kerja lengkap dengan Flowchart dan Panduan Lain

Dalam dokumen ISO, terdapat jenis dokumen yang dikenal sebagai Instruksi Kerja (IK) , dan dokumen ini memiliki fungsi yang sangat penting. Instruksi Kerja memberikan panduan kerja secara rinci dan sistematis. Contoh Instruksi Kerja antara lain IK pengoperasian mesin, IK proses pengeluaran uang kas, serta IK untuk berbagai kegiatan teknis lainnya. Contoh Instruksi Kerja yang dikirim oleh anggota QualityClub dapat kamu unduh. Dokumen tersebut memuat flowchart dalam format Excel. Silakan unduh Instruksi Kerja (IK) dalam format PDF yang tersedia. Link  Instruksi kerja atau IK (pdf) Baca juga: Siapa yang bertanggung jawab membuat prosedur?

Formulir Evaluasi Auditor Internal ISO 9001

Kegiatan audit internal merupakan kegiatan penting dalam sistem manajemen mutu ISO 9001 dan karenanya perlu ditingkatkan. Salah satu cara untuk meningkatkan proses audit internal di perusahaan dengan melakukan evaluasi auditor internal. Tujuannya agar auditor internal bisa dinilai kompetensinya sebagai auditor sehingga bisa ditingkatkan bila hasil penilaian dinyatakan kurang atau tidak memadai. Metode evaluasi atau penilaian auditor internal tidak ditentukan oleh standar manajemen mutu ISO 9001. Tata cara evaluasi auditor ditentukan internal perusahaan.  Pada umumnya evaluasi auditor internal dilakukan dengan mengisi form evaluasi. Berbagai form evaluasi bisa dibuat, salah satunya form evaluasi berikut ini yakni dokumen yang di- share  seorang anggota QualityClub dan bisa Anda gunakan. Evaluasi auditor internal dilaksanakan secara berkala sesuai dengan kebijakan yang ditetapkan manajemen perusahaan. Silahkan gunakan formulir evaluasi auditor internal di atas. Baca juga: Kualif...

Apakah Management Representative (MR) sebaiknya merangkap jabatan atau berdiri sendiri?

Rangkuman diskusi QualityClub, Selasa, 4 Mei 2021: Pertanyaan Dear rekan-rekan mutu, Menurut pendapat rekan-rekan, dalam suatu perusahaan manufaktur, mana yang lebih efektif untuk jabatan Management Representative (MR): dirangkap dengan jabatan lain atau dibentuk sebagai departemen tersendiri (personel khusus)? Apa saja keuntungan dan kerugian jika MR menjabat secara rangkap atau berdiri sendiri? Jawaban 1 Perlu dilakukan asesmen terlebih dahulu terhadap lingkup dan beban pekerjaan sebelum menentukan apakah jabatan tersebut sebaiknya menjadi departemen tersendiri atau digabung dengan jabatan lain.   Jawaban 2 Saya ikut berpendapat, Pak. Kebetulan saya pernah berada di kedua posisi tersebut. Secara sederhana, gambaran perbandingannya sebagai berikut: Jika dirangkap: Keuntungannya, dari sisi perusahaan, tentu lebih hemat biaya karena satu orang memiliki beberapa kompetensi. Kerugiannya, sulit untuk fokus ketika aktivitas MR meningkat. Jika terpisah: MR dapat lebih fokus menjalanka...