Praktik Pengendalian Dokumen ISO: Tanya Jawab Bersama QualityClub Dear QualityClub, Pengendalian dokumen merupakan salah satu persyaratan dalam standar ISO. Apabila dokumen mengalami perubahan, maka perlu diberikan status revisi pada dokumen tersebut. Status revisi biasanya ditunjukkan dengan pemberian nomor revisi pada dokumen. Terkait dengan revisi dokumen, terdapat anggota QualityClub yang mengajukan pertanyaan berikut. Silakan berbagi pengalaman (sharing best practice) di sini. Pertanyaan: Selamat pagi menjelang siang, Bapak/Ibu. Mohon informasi atau berbagi praktik terbaik mengenai pengkodean atau penomoran revisi sebuah prosedur atau dokumen beserta pertimbangannya. Saya melihat beberapa format berikut: Revisi 1 Revisi 01 Revisi 0.1 Demikian, terima kasih. Tanggapan 1 Di tempat kami menggunakan format: Revisi 01 Revisi 02 dan seterusnya. Tanggapan 2 Menurut pengalaman saya, nomor revisi dimasukkan langsung dalam kode prosedur, misalnya: PRO-XXX-XXX-00 Angka “00” menunjukkan ...
Audit merupakan kegiatan wajib dalam standard ISO. Orang menyebut kegiatan audit macam-macam. Ada yang menyebutknya audit dokumen, audit kecukupan, compliance audit atau audit saja.
Berikut di bawah ini diskusi QualityClub, Senin 17 Mei 2021 tentang audit dokumen.
---
Selamat Siang,
Berikut di bawah ini diskusi QualityClub, Senin 17 Mei 2021 tentang audit dokumen.
---
Selamat Siang,
Rekan QualityClub,
Apakah diantara rekan pernah melakukan audit khusus document...
Mohon share pengalaman & pencerahannya
---
Audit dok:
Melihat keefektifan dok dilapangan antara master dok VS aktual implementasi
Apakah diantara rekan pernah melakukan audit khusus document...
Mohon share pengalaman & pencerahannya
---
Audit dok:
Melihat keefektifan dok dilapangan antara master dok VS aktual implementasi
Acuan:
Manual, prosedur, daftar master dok.
---
Berapa kali dilakukan audit dokumen itu?
---
Utk dok proses manufaktur 1 bln sekali bersamaan QC patrol, utk keseluruhan 6bln sekali bersamaan internal audit
---
Saya biasa menyebutnya Audit Kecukupan, yaitu untuk melihat/menilai suatu dokumen (sistem) yang tersedia apakah sudah memenuhi persyaratan klausul dalam standar (ISO).
---
Just Share pak,,
Audit Document biasanya saya tanya
Struktur Organisasi
Job Desc sesuai atau tidak dengan struktur nya
Turun ke Matrix Skill lalu lihat sejarah pelatihan sampling saja, terkontrol atau tidak..
Setelah itu lihat KPI Divisi, klo KPI tidak tercapai adakah Improvement nya, tanya juga activity plan divisi/departemen lebih dalam minta evidence pelaksanan activity plan, ada tidak CI di divisi (QCC/ Improvement)
Terkait dokumen lihat pemusnahan file kapan, standrd penyimpanan doc.internal, External & terakhir pemusnahan file, kapan terakhir pemusnahan file, adakah standrd penyimpanan file
Ya itu saja sih..
Klo punya list audit
lihat yang critical point, klo check semua ya lumayan lama..😀
---
Kebetulan di tempat saya bekerja melakukan aktifitas ini. Disebut Compliance Audit, menyasar semua Departemen dgn tujuan Mereview doc yg tersedia disesuaikan dgn implementasi. Harapannya jika ada ketidaksesuaian segera dilakukan perbaikan dan tumpang tindih doc bisa disederhanakan.
Utk beberapa Dept yg krusial terhadap pembelian dan biaya bahkan kita audit semua mandatory lampiran doc harus tersedia dan membuat rekomendasi ke Management dr hasil audit tsb.
---
Siang, kalau audit khusus konten dokumen pernah saya lakukan ketika kaji ulang dokumen Lab sesuai persyaratan ISO 17025. Jadi per point yang disebutkan dalam dokumen diverifikasi pelaksanaan dan kesesuaian bukti implementasinya.
Manual, prosedur, daftar master dok.
---
Berapa kali dilakukan audit dokumen itu?
---
Utk dok proses manufaktur 1 bln sekali bersamaan QC patrol, utk keseluruhan 6bln sekali bersamaan internal audit
---
Saya biasa menyebutnya Audit Kecukupan, yaitu untuk melihat/menilai suatu dokumen (sistem) yang tersedia apakah sudah memenuhi persyaratan klausul dalam standar (ISO).
---
Just Share pak,,
Audit Document biasanya saya tanya
Struktur Organisasi
Job Desc sesuai atau tidak dengan struktur nya
Turun ke Matrix Skill lalu lihat sejarah pelatihan sampling saja, terkontrol atau tidak..
Setelah itu lihat KPI Divisi, klo KPI tidak tercapai adakah Improvement nya, tanya juga activity plan divisi/departemen lebih dalam minta evidence pelaksanan activity plan, ada tidak CI di divisi (QCC/ Improvement)
Terkait dokumen lihat pemusnahan file kapan, standrd penyimpanan doc.internal, External & terakhir pemusnahan file, kapan terakhir pemusnahan file, adakah standrd penyimpanan file
Ya itu saja sih..
Klo punya list audit
lihat yang critical point, klo check semua ya lumayan lama..😀
---
Kebetulan di tempat saya bekerja melakukan aktifitas ini. Disebut Compliance Audit, menyasar semua Departemen dgn tujuan Mereview doc yg tersedia disesuaikan dgn implementasi. Harapannya jika ada ketidaksesuaian segera dilakukan perbaikan dan tumpang tindih doc bisa disederhanakan.
Utk beberapa Dept yg krusial terhadap pembelian dan biaya bahkan kita audit semua mandatory lampiran doc harus tersedia dan membuat rekomendasi ke Management dr hasil audit tsb.
---
Siang, kalau audit khusus konten dokumen pernah saya lakukan ketika kaji ulang dokumen Lab sesuai persyaratan ISO 17025. Jadi per point yang disebutkan dalam dokumen diverifikasi pelaksanaan dan kesesuaian bukti implementasinya.
jadi nanti summary laporannya adalah mana point2 yang perlu ditindaklanjuti dalam bentuk revisi/update konten dokumen ataupun proses kerja yang berjalan yang tidak sesuai dengan yang disebutkan dalam dokumen
---
selesai
---
selesai
Komentar
Posting Komentar