QualityClub

Standar internasional manajemen mutu ISO 9001 memuat persyaratan mengenai isu internal dan eksternal. Apa yang dimaksud dengan isu internal dan eksternal? Isu internal dan eksternal adalah permasalahan yang perlu diidentifikasi dan dikelola dengan baik oleh perusahaan. Isu internal merupakan permasalahan yang berasal dari dalam perusahaan, sedangkan isu eksternal adalah permasalahan yang berasal dari luar perusahaan. QualityClub membahas isu internal dan eksternal tersebut. Berikut ini adalah hasil diskusi QualityClub. --- Selamat pagi sahabat QualityClub. Mohon bantuan teman-teman QualityClub untuk menanggapi pertanyaan berikut, yang terkait dengan isu internal dan eksternal dalam ISO 9001. --- Salam sukses, Pak. Izin bertanya. Untuk isu internal dan eksternal, siapakah yang bertugas mengisinya? Dari mana sumber isu tersebut diperoleh? Apakah cukup melalui wawancara lisan kemudian dirangkum? --- Selamat pagi Pak Zul. Mohon izin berbagi pendapat. Di perusahaan kami, proses ini dilakuka...

  QualityClub forum ISO untuk management representative, auditor internal, document control, tim ISO perusahaan dan pemerhati mutu.

Panduan Audit Manajemen Puncak ISO 9001:2015 Pertanyaan Kunci audit Manajemen Puncak Audit terhadap manajemen puncak merupakan bagian penting dalam pelaksanaan audit internal ISO 9001:2015. Peran top management tidak hanya sebatas persetujuan kebijakan, tetapi juga memastikan arah strategis organisasi selaras dengan sistem manajemen mutu yang diterapkan. Lalu, pertanyaan apa saja yang sebaiknya diajukan kepada manajemen puncak saat audit berlangsung? Berikut rangkuman diskusi praktisi QualityClub yang dapat menjadi panduan dalam melakukan audit direksi. --- 1. Konteks Organisasi Bagaimana organisasi menetapkan isu internal dan eksternal yang relevan? Apakah terdapat perubahan signifikan dalam konteks bisnis? Mengapa penting: Pemahaman terhadap konteks membantu memastikan sistem manajemen mutu tetap relevan dengan kondisi organisasi. 2. Kebutuhan dan Harapan Stakeholder Siapa saja pihak berkepentingan utama (stakeholder)? Apa kebutuhan dan harapan mereka terhadap organisasi? Menga...

Beberapa waktu yang lalu, QualityClub (forum ISO Indonesia melalui WhatsApp Group) membahas topik mengenai dokumen ISO . Pengelolaan dokumen dalam penerapan ISO 9000 merupakan salah satu topik yang sering dibahas dan ditanyakan oleh anggota QualityClub. Seorang anggota QualityClub bertanya, apakah Instruksi Kerja (IK) dapat berdiri sendiri tanpa mengacu atau terhubung dengan Standar Operating Procedure (SOP) ? Instruksi Kerja adalah dokumen yang memuat petunjuk kerja secara detail atau rinci. Biasanya, Instruksi Kerja diterapkan dalam ruang lingkup yang lebih sempit, misalnya hanya pada satu unit kerja tertentu. Terdapat dua pendapat untuk menjawab pertanyaan tersebut. Mayoritas berpendapat bahwa Instruksi Kerja harus mengacu pada SOP tertentu. Instruksi Kerja yang baik harus selaras ( inline ) dengan SOP sesuai dengan hirarki dokumen yang berlaku. Hirarki dokumen yang dimaksud adalah seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini:   Hirarki dokumen ISO (sumber anggota QualityC...

Topik audit internal merupakan salah satu topik yang sering dibahas di grup QualityClub, karena kegiatan audit memiliki peran penting dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015. Berikut adalah rangkuman tanya jawab mengenai kegiatan audit internal ISO 9001 yang dihimpun dari diskusi di QualityClub. Pertanyaan Selamat pagi Bapak dan Ibu, mohon pencerahan. Dokumen apa saja yang diperlukan dalam kegiatan audit internal? Jawaban 1 Dokumen yang biasanya disiapkan untuk auditor internal antara lain: Surat penunjukan auditor internal Notifikasi atau pemberitahuan audit Jadwal audit Checklist atau daftar pertanyaan audit Formulir laporan ketidaksesuaian atau tindakan perbaikan Formulir resume audit Jawaban 2 Langkah-langkah Audit Internal: Jadwal Audit Internal (dibuat maksimal bulan Desember untuk satu tahun ke depan). Memastikan seluruh master dokumen siap (baik dalam bentuk hardcopy maupun softcopy). Program Audit Internal, yang berisi evaluasi audit sebelumnya sebagai acuan audit ...

Saat ini banyak perusahaan mengadopsi lebih dari satu standar ISO. Namun, pada praktiknya masih banyak yang belum memahami cara mengintegrasikan sistem manajemen tersebut. Menerapkan satu standar saja sudah menantang, apalagi lebih dari satu. Berikut adalah diskusi QualityClub tentang integrasi sistem manajemen :

Grup QualityClub mendiskusikan berbagai topik terkait ISO, antara lain audit internal, khususnya cara meningkatkan kinerja audit internal di perusahaan yang telah memperoleh sertifikat ISO. Kegiatan audit merupakan kegiatan yang wajib dilakukan dalam penerapan ISO 9001:2015. Kegiatan ini harus dilaksanakan oleh auditor yang terlatih. Setidaknya, auditor internal telah mendapatkan pelatihan yang memadai sehingga memiliki kompetensi sebagai auditor internal ISO. Salah seorang anggota bertanya tentang bagaimana memotivasi auditor internal ISO agar lebih percaya diri dan mantap dalam menjalankan tugasnya. Berikut ini adalah tanya jawab melalui QualityClub: Pertanyaan: Mohon sharing Bapak dan Ibu sekalian, terkait apresiasi terhadap tim ISO atau auditor, dalam bentuk apa sebaiknya diberikan? Apakah berupa insentif? Adakah yang sudah mengimplementasikan hal ini? Terima kasih sebelumnya. --- Jawaban Di tempat kami, setelah audit selesai dan laporan audit disampaikan, auditor mendapatkan insen...

 

Sekarang ini banyak pihak menuntut pelayanan laboratorium yang lebih baik, data hasil pengujian atau kalibrasi yang valid, serta sistem telusur yang dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah. Tuntutan ini dapat dipenuhi dengan menjalankan Praktek berlaboratorium yang baik dan benar atau Good Laboratory Practices sesuai dengan standard ISO 17025. Penerapan GLP bertujuan meyakinkan kita bahwa data hasil pengujian yang dilakukan telah mempertimbangkan perencanaan dan pelaksanaan yang benar. Tema ini akan dibahas dalam QualityClub Webinar. Topik: Pengenalan ISO/IEC 17025 Hari/Tgl: Kamis, 6 Januari 2021 Pukul: 16.00-17.00 WIB (1 jam) Tempat: Zoom Persyaratan: Memiliki aplikasi Zoom Narasumber: Mulyono, STP (Anggota QualityClub) Moderator: Zulkifli Nasution (Moderator Quality Club) Pendaftaran webinar QualityClub Download materi webinar

Saya memperoleh formulir investigasi kecelakaan kerja dari salah satu anggota QualityClub, dan isinya sangat lengkap. Setiap pihak memiliki tanggung jawab dalam proses investigasi kecelakaan kerja. Proses investigasi ini merupakan bagian penting dari manajemen keselamatan dan kesehatan kerja (K3). Terjadinya kecelakaan sebaiknya dipandang sebagai kesempatan atau peluang untuk meningkatkan kinerja sistem manajemen, bukan sebagai ajang untuk mencari kesalahan individu. Formulir investigasi kecelakaan kerja tersebut memuat berbagai parameter, antara lain informasi kejadian, kronologi kejadian, identifikasi penyebab kecelakaan, analisis sistem pengendalian K3 (misalnya menggunakan diagram fishbone), serta rencana tindakan perbaikan dan tindak lanjut lainnya. Secara keseluruhan, formulir investigasi tersebut sangat lengkap dan komprehensif. Download Formulir Investigasi Kecelakaan Kerja K3 (pdf) Baca juga: Ini Dia Dokumen SMKP (Sistem Manajemen Keselamatan Pertambangan)