QualityClub

Pengelolaan Informasi Terdokumentasi dalam ISO 9001: Digabung atau Dipisah?  Rangkuman diskusi  QualityClub, 17 April 2026 Seorang anggota Quality Club mengajukan pertanyaan terkait pengelolaan informasi terdokumentasi sesuai ISO 9001, yaitu: Apakah prosedur pengendalian dokumen eksternal sebaiknya digabungkan dengan prosedur pengendalian dokumen internal, atau dipisahkan? Apakah prosedur pengendalian rekaman sebaiknya digabungkan dengan prosedur pengendalian dokumen, atau dibuat terpisah? Ringkasan Diskusi Secara umum, mayoritas responden sepakat bahwa keputusan terkait penggabungan atau pemisahan prosedur sepenuhnya bergantung pada kebijakan dan kebutuhan perusahaan masing-masing. Beberapa pandangan yang muncul antara lain: Pendekatan Terintegrasi (Digabungkan) Beberapa anggota QualityClub memilih untuk menggabungkan pengendalian dokumen internal dan eksternal, serta pengendalian rekaman, ke dalam satu prosedur yang disebut pengendalian informasi terdokumentasi. Pendeka...

Rangkuman Diskusi QualityClub, 6 April 2026 Pertanyaan Mohon pencerahan, apabila terdapat temuan audit internal yang dikategorikan sebagai observasi, apakah tetap perlu dilakukan tindakan perbaikan? Ringkasan Jawaban Temuan audit internal yang dikategorikan sebagai observasi (sering juga disebut Opportunity for Improvement / OFI ) tetap perlu ditindaklanjuti dengan tindakan perbaikan. Meskipun observasi bukan termasuk ketidaksesuaian ( nonconformity ), temuan ini menunjukkan adanya potensi risiko atau peluang peningkatan yang sebaiknya tidak diabaikan. Tindak lanjut terhadap observasi umumnya tidak mensyaratkan batas waktu yang seketat penanganan ketidaksesuaian. Namun demikian, manajemen tetap perlu memastikan bahwa: tindakan perbaikan dilakukan, progresnya dipantau, dan efektivitasnya dievaluasi. Lebih dari itu, pengelolaan observasi merupakan bagian penting  perbaikan berkelanjutan ( continuous improvement ). Observasi yang tidak ditindaklanjuti berpotensi berkembang...

Materi tanya jawab di bawah ini diambil dari diskusi forum QualityClub pada April 2026. Pertanyaan Saat ini perusahaan kami akan menambahkan departemen Finance Accounting dalam proses audit internal. Sebelumnya, departemen ini belum pernah didaftarkan dalam lingkup sistem manajemen mutu ISO 9001 dan juga belum memiliki prosedur yang terdokumentasi. Apakah rekan-rekan memiliki masukan terkait prosedur serta sasaran mutu yang umum diterapkan di departemen Finance Accounting? Jawaban Departemen Finance Accounting memang sebaiknya dilibatkan dalam penerapan ISO 9001 karena memiliki keterkaitan erat dengan proses pengadaan ( purchasing ). Ketepatan waktu penerimaan barang dari supplier sangat dipengaruhi oleh kelancaran proses pembayaran. Selain itu, pengelolaan arus kas ( cash flow ) juga sangat bergantung pada proses penagihan yang terstruktur dan tepat waktu. Jika prosedur pembayaran maupun penagihan tidak jelas, dampaknya bisa meluas ke departemen lain seperti produksi atau operasiona...

 Praktik Pengendalian Dokumen ISO: Tanya Jawab Bersama QualityClub Dear QualityClub, Pengendalian dokumen merupakan salah satu persyaratan dalam standar ISO. Apabila dokumen mengalami perubahan, maka perlu diberikan status revisi pada dokumen tersebut. Status revisi biasanya ditunjukkan dengan pemberian nomor revisi pada dokumen. Terkait dengan revisi dokumen, terdapat anggota QualityClub yang mengajukan pertanyaan berikut. Silakan berbagi pengalaman (sharing best practice) di sini. Pertanyaan: Selamat pagi menjelang siang, Bapak/Ibu. Mohon informasi atau berbagi praktik terbaik mengenai pengkodean atau penomoran revisi sebuah prosedur atau dokumen beserta pertimbangannya. Saya melihat beberapa format berikut: Revisi 1 Revisi 01 Revisi 0.1 Demikian, terima kasih. Tanggapan 1 Di tempat kami menggunakan format: Revisi 01 Revisi 02 dan seterusnya. Tanggapan 2 Menurut pengalaman saya, nomor revisi dimasukkan langsung dalam kode prosedur, misalnya: PRO-XXX-XXX-00 Angka “00” menunjukkan ...

ISO 9001 mewajibkan perusahaan menetapkan isu internal dan isu eksternal. — Sintegral (@sintegralnews) December 18, 2025

Sertifikasi ISO 45001 memerlukan berbagai dokumen sebagai syarat untuk mengikuti audit sertifikasi. Jika semua persyaratan telah dipenuhi dan proses audit berjalan dengan baik, perusahaan akan direkomendasikan untuk mendapatkan sertifikat ISO 45001:2018. Sebelum audit sertifikasi dilakukan, perusahaan perlu menyiapkan sejumlah dokumen terlebih dahulu. Kami menyediakan berbagai contoh template dokumen ISO 45001 yang dapat Anda gunakan sebagai panduan. Dengan menggunakan template tersebut, Anda dapat menyusun dokumen lebih cepat, lebih mudah, dan lebih efektif. Klik gambar di bawah ini untuk melihat daftar dokumen ISO 45001:2018.

  Memahami ISO 9000 tidak cukup hanya dengan mengikuti pelatihan. Diperlukan diskusi yang intensif dengan para pakar ISO, termasuk berkonsultasi dengan para praktisi ISO di perusahaan. QualityClub merupakan wadah untuk berdiskusi mengenai ISO 9000. Forum yang berlangsung melalui grup WhatsApp ini ditujukan bagi management representative, auditor internal, document control, serta tim ISO perusahaan. Manfaat QualityClub antara lain memungkinkan anggota untuk berkomunikasi secara instan satu sama lain. Hal ini memudahkan pertukaran informasi, koordinasi, dan diskusi antaranggota terkait penerapan ISO 9001. Anggota QualityClub juga dapat berbagi ide, dokumen ISO, maupun informasi lainnya secara cepat dan mudah. Selain itu, QualityClub juga berpotensi membahas standar ISO lainnya, seperti ISO 14001, ISO 45001, dan ISO 27001. Bergabung di grup QualityClub tidak dipungut biaya ( free ), silahkan klik formulir pendaftaran Modeator QualityClub: Zulkifli Nasution (Sintegral Consultant).

    QualityClub secara rutin menyelenggarakan webinar ISO. Salah satu topik yang dibahas adalah ISO 14001, yaitu standar manajemen lingkungan bertaraf internasional. ISO 14001 menekankan bahwa setiap proses memiliki dampak terhadap lingkungan, baik positif maupun negatif. Untuk penjelasan yang lebih lengkap, silakan membaca materi webinar berikut ini. Materi webinar QualityClub ISO 14001:2015 Formulir pendaftaran QualityClub webinar ISO 14001:2015

QualityClub mengadakan training ISO/IEC 17025:2017 pada 23-24 Juni 2023 via zoom, trainer Bpk. Mulyono, S.TP.  Anda diharapkan dapat memahami prinsip-prinsip penyelenggaraan laboratorium sesuai ISO/IEC 17025: 2017. Pak Mulyono udah ga asing di dunia laboratorium. Saya kenal baik Pak Mulyono. Pendidikannya D3 Teknik kimia lanjut S1 Tek Pangan dan seorang analisis bidang pengujian kimia. Hingga hari ini dirinya menjabat sebagai Manajer Mutu Laboratorium Pengujian. Beliau yang sudah lama bekerja di laboratorium ini orang yang berkompeten menerangkan persyaratan ISO 17025, klausul demi klausul, dan sekaligus menjelaskan cara mengimplementasikan ISO 17025.  Btw, perlu dokumen tertentu terkait penerapan ISO17025? Info saya supaya bisa trainer siapkan. Silabus training Pendaftaran training Bila ada pertanyaan, barangkali perlu silabus, japri saya. Ayo merapattt😍

Dear QualityClub.  Sekarang ini banyak pihak menuntut pelayanan laboratorium yang lebih baik, data hasil pengujian atau kalibrasi yang valid dan berkualitas, serta sistem telusur yang dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah. Tuntutan ini dapat dipenuhi dengan menjalankan praktek berlaboratorium yang baik dan benar atau Good Laboratory Practices (GLP) sesuai dengan standard ISO 17025. Penerapan ISO 17025 bertujuan meyakinkan kita bahwa data hasil pengujian yang dilakukan telah mempertimbangkan perencanaan dan pelaksanaan yang benar. Materi webinar Pengenalan ISO/IEC 27001:2017 (pdf)  

Berikut adalah rangkuman diskusi QualityClub, forum ISO Indonesia.

Perbaikan Audit Internal  Banyak caranya melakukan perbaikan kegiatan audit internal ISO. Salah satu prakteknya dilakukan oleh seorang QualityClub member saat menghadapi audit eksternal.  Ceritanya begini... --- Izin Sharing Improvement dalam External Audit Beberapa waktu yang lalu perusahaan kami di audit (Surveillance) oleh salah satu badan sertifikasi terkemuka. Secara umum, Audit dilakukan untuk menilai apakah sistem berjalan dengan baik diperusahaan atau tidak.  Namun, dalam Audit tersebut kami juga meminta kepada Auditor untuk meluangkan waktunya sejenak melakukan asessment kepada Auditee dengan variabel : Kecepatan menyajikan data, Kesesuaian dalam memberikan jawaban, Kooperatif dalam memberikan jawaban, Sistem Manajemen di Departemen, Orisinalitas ide Improvement dan Efektifitas Improvement.   Diharapkan para Auditee menjadi auditee yang transparan dalam penyajian informasi dan dapat berbenah dalam sistem dokumentasinya. Sehingga Audit bukan hanya formal...

Halo QualityClub, Ini adalah diskusi menarik tentang dokumen ISO. Pertanyaannya cukup mendasar, yaitu mengenai tingkatan dokumen dalam ISO. Simak pertanyaan berikut. Pertanyaan: Mohon izin bertanya, apa perbedaan Manual, Prosedur/SOP, dan Instruksi Kerja dalam Audit ISO 9001? Jawaban: 1. Quality Manual (Manual Mutu) Quality Manual, yang juga disebut sebagai policy manual atau reference manual, merupakan dokumen yang memuat kebijakan terkait manajemen mutu. Selain kebijakan, biasanya Quality Manual juga memuat struktur organisasi, interaksi antarproses, konteks organisasi, serta kebijakan-kebijakan lainnya yang relevan. 2. Prosedur atau SOP (Standard Operating Procedure) Prosedur atau SOP memuat panduan operasional kerja yang melibatkan beberapa unit kerja atau departemen. Contohnya adalah prosedur pembelian. Prosedur pembelian menguraikan tahapan proses pengadaan barang dan jasa yang melibatkan bagian keuangan (finance), inspeksi, dan gudang. 3. Instruksi Kerja (Work Instruction/WI) In...

Confined space adalah ruang yang tertutup seluruhnya atau sebagian, yang tidak dirancang untuk dimasuki secara terus-menerus, kecuali untuk pekerjaan tertentu, serta memiliki akses masuk yang terbatas. Nah, dalam praktiknya, bekerja di ruang terbatas ini memiliki risiko yang cukup tinggi. Oleh karena itu, kita membutuhkan prosedur kerja yang jelas dan terdokumentasi agar pekerjaan dapat dilakukan dengan aman. Melalui QualityClub, rekan-rekan dapat mengakses berbagai dokumen terkait pengelolaan confined space, termasuk contoh Instruksi Kerja (IK) Ruang Terbatas yang dibagikan oleh anggota. Dokumen ini bisa dimanfaatkan sebagai referensi dalam penerapan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK3), seperti ISO 45001:2018. Silakan unduh contoh IK Ruang Terbatas dalam format PDF yang tersedia. Download IK Bekerja di Ruang Terbatas (pdf) --- Baca juga Formulir Investigasi Kecelakaan Kerja K3 yang lengkap Tulisan di atas merupakan rangkuman diskusi QualityClub, yaitu forum ISO ...

Banyak pelaku usaha yang ingin mengurus sertifikat halal, tapi bagaimana cara mengurus sertifikat halal? Ada anggota QualityClub  yang paham tentang proses sertifikasi halal dan dirinya  ingin berbagi pengalaman tentang proses pendaftaran sertifikasi halal di BPJPH. Kesempatan yang luar biasa bisa buat Quality Club member bertanya langsung dengan ahlinya. Apa saja yang perlu disiapkan saat pendaftaran sertifikasi halal? Berapa lama?  Begini caranya. Daftar webinar QualityClub segera link formulir pendaftaran acara webinar di bawah ini: Topik: Proses Pendaftaran Sertifikasi Halal di BPJPH Hari/Tgl: Kamis, 30 Juni 2022  Pkl: 19.30-20.30 WIB  Tempat: Zoom meeting  Pembicara: Syafrudin (Praktisi Halal) Moderator: Zulkifli Nasution (Sintegral Consulting) Formulir pendaftaran:

Di Mana Sebaiknya Posisi HSE dan ISO dalam Struktur Organisasi? Penempatan fungsi HSE ( Health, Safety, and Environment ) dan ISO dalam struktur organisasi sering menjadi topik diskusi yang tidak pernah benar-benar selesai. Pertanyaan utamanya sederhana: haruskah tim ini berdiri independen langsung di bawah manajemen puncak, atau berada di bawah divisi tertentu? Berdasarkan rangkuman diskusi para praktisi di forum QualityClub (forum ISO Indonesia), terdapat beberapa pendekatan yang umum diterapkan di berbagai organisasi. 1. Model Independen di Bawah Direktur atau CEO Banyak praktisi berpendapat bahwa fungsi HSE dan ISO sebaiknya berada langsung di bawah direktur atau bahkan CEO. Alasan utamanya adalah menjaga independensi dan kekuatan pengambilan keputusan. Dalam praktiknya, posisi ini memungkinkan: Akses lintas departemen tanpa hambatan Minimnya intervensi dari kepentingan divisi tertentu Eskalasi cepat dalam situasi kritis, seperti kecelakaan kerja atau ketidaksesuaian parah Salah ...

Standar internasional manajemen mutu ISO 9001 memuat persyaratan mengenai isu internal dan eksternal. Apa yang dimaksud dengan isu internal dan eksternal? Isu internal dan eksternal adalah permasalahan yang perlu diidentifikasi dan dikelola dengan baik oleh perusahaan. Isu internal merupakan permasalahan yang berasal dari dalam perusahaan, sedangkan isu eksternal adalah permasalahan yang berasal dari luar perusahaan. QualityClub membahas isu internal dan eksternal tersebut. Berikut ini adalah hasil diskusi QualityClub. --- Selamat pagi sahabat QualityClub. Mohon bantuan teman-teman QualityClub untuk menanggapi pertanyaan berikut, yang terkait dengan isu internal dan eksternal dalam ISO 9001. --- Salam sukses, Pak. Izin bertanya. Untuk isu internal dan eksternal, siapakah yang bertugas mengisinya? Dari mana sumber isu tersebut diperoleh? Apakah cukup melalui wawancara lisan kemudian dirangkum? --- Selamat pagi Pak Zul. Mohon izin berbagi pendapat. Di perusahaan kami, proses ini dilakuka...

  QualityClub forum ISO untuk management representative, auditor internal, document control, tim ISO perusahaan dan pemerhati mutu.

Panduan Audit Manajemen Puncak ISO 9001:2015 Pertanyaan Kunci audit Manajemen Puncak Audit terhadap manajemen puncak merupakan bagian penting dalam pelaksanaan audit internal ISO 9001:2015. Peran top management tidak hanya sebatas persetujuan kebijakan, tetapi juga memastikan arah strategis organisasi selaras dengan sistem manajemen mutu yang diterapkan. Lalu, pertanyaan apa saja yang sebaiknya diajukan kepada manajemen puncak saat audit berlangsung? Berikut rangkuman diskusi praktisi QualityClub yang dapat menjadi panduan dalam melakukan audit direksi. --- 1. Konteks Organisasi Bagaimana organisasi menetapkan isu internal dan eksternal yang relevan? Apakah terdapat perubahan signifikan dalam konteks bisnis? Mengapa penting: Pemahaman terhadap konteks membantu memastikan sistem manajemen mutu tetap relevan dengan kondisi organisasi. 2. Kebutuhan dan Harapan Stakeholder Siapa saja pihak berkepentingan utama (stakeholder)? Apa kebutuhan dan harapan mereka terhadap organisasi? Menga...

Beberapa waktu yang lalu, QualityClub (forum ISO Indonesia melalui WhatsApp Group) membahas topik mengenai dokumen ISO . Pengelolaan dokumen dalam penerapan ISO 9000 merupakan salah satu topik yang sering dibahas dan ditanyakan oleh anggota QualityClub. Seorang anggota QualityClub bertanya, apakah Instruksi Kerja (IK) dapat berdiri sendiri tanpa mengacu atau terhubung dengan Standar Operating Procedure (SOP) ? Instruksi Kerja adalah dokumen yang memuat petunjuk kerja secara detail atau rinci. Biasanya, Instruksi Kerja diterapkan dalam ruang lingkup yang lebih sempit, misalnya hanya pada satu unit kerja tertentu. Terdapat dua pendapat untuk menjawab pertanyaan tersebut. Mayoritas berpendapat bahwa Instruksi Kerja harus mengacu pada SOP tertentu. Instruksi Kerja yang baik harus selaras ( inline ) dengan SOP sesuai dengan hirarki dokumen yang berlaku. Hirarki dokumen yang dimaksud adalah seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini:   Hirarki dokumen ISO (sumber anggota QualityC...