QualityClub

 Praktik Pengendalian Dokumen ISO: Tanya Jawab Bersama QualityClub Dear QualityClub, Pengendalian dokumen merupakan salah satu persyaratan dalam standar ISO. Apabila dokumen mengalami perubahan, maka perlu diberikan status revisi pada dokumen tersebut. Status revisi biasanya ditunjukkan dengan pemberian nomor revisi pada dokumen. Terkait dengan revisi dokumen, terdapat anggota QualityClub yang mengajukan pertanyaan berikut. Silakan berbagi pengalaman (sharing best practice) di sini. Pertanyaan: Selamat pagi menjelang siang, Bapak/Ibu. Mohon informasi atau berbagi praktik terbaik mengenai pengkodean atau penomoran revisi sebuah prosedur atau dokumen beserta pertimbangannya. Saya melihat beberapa format berikut: Revisi 1 Revisi 01 Revisi 0.1 Demikian, terima kasih. Tanggapan 1 Di tempat kami menggunakan format: Revisi 01 Revisi 02 dan seterusnya. Tanggapan 2 Menurut pengalaman saya, nomor revisi dimasukkan langsung dalam kode prosedur, misalnya: PRO-XXX-XXX-00 Angka “00” menunjukkan ...

ISO 9001 mewajibkan perusahaan menetapkan isu internal dan isu eksternal. — Sintegral (@sintegralnews) December 18, 2025

Sertifikasi ISO 45001 memerlukan berbagai dokumen sebagai syarat untuk mengikuti audit sertifikasi. Jika semua persyaratan telah dipenuhi dan proses audit berjalan dengan baik, perusahaan akan direkomendasikan untuk mendapatkan sertifikat ISO 45001:2018. Sebelum audit sertifikasi dilakukan, perusahaan perlu menyiapkan sejumlah dokumen terlebih dahulu. Kami menyediakan berbagai contoh template dokumen ISO 45001 yang dapat Anda gunakan sebagai panduan. Dengan menggunakan template tersebut, Anda dapat menyusun dokumen lebih cepat, lebih mudah, dan lebih efektif. Klik gambar di bawah ini untuk melihat daftar dokumen ISO 45001:2018.

  Memahami ISO 9000 tidak cukup hanya dengan mengikuti pelatihan. Diperlukan diskusi yang intensif dengan para pakar ISO, termasuk berkonsultasi dengan para praktisi ISO di perusahaan. QualityClub merupakan wadah untuk berdiskusi mengenai ISO 9000. Forum yang berlangsung melalui grup WhatsApp ini ditujukan bagi management representative, auditor internal, document control, serta tim ISO perusahaan. Manfaat QualityClub antara lain memungkinkan anggota untuk berkomunikasi secara instan satu sama lain. Hal ini memudahkan pertukaran informasi, koordinasi, dan diskusi antaranggota terkait penerapan ISO 9001. Anggota QualityClub juga dapat berbagi ide, dokumen ISO, maupun informasi lainnya secara cepat dan mudah. Selain itu, QualityClub juga berpotensi membahas standar ISO lainnya, seperti ISO 14001, ISO 45001, dan ISO 27001. Bergabung di grup QualityClub tidak dipungut biaya ( free ), silahkan klik formulir pendaftaran Modeator QualityClub: Zulkifli Nasution (Sintegral Consultant).

    QualityClub secara rutin menyelenggarakan webinar ISO. Salah satu topik yang dibahas adalah ISO 14001, yaitu standar manajemen lingkungan bertaraf internasional. ISO 14001 menekankan bahwa setiap proses memiliki dampak terhadap lingkungan, baik positif maupun negatif. Untuk penjelasan yang lebih lengkap, silakan membaca materi webinar berikut ini. Materi webinar QualityClub ISO 14001:2015 Formulir pendaftaran QualityClub webinar ISO 14001:2015

QualityClub mengadakan training ISO/IEC 17025:2017 pada 23-24 Juni 2023 via zoom, trainer Bpk. Mulyono, S.TP.  Anda diharapkan dapat memahami prinsip-prinsip penyelenggaraan laboratorium sesuai ISO/IEC 17025: 2017. Pak Mulyono udah ga asing di dunia laboratorium. Saya kenal baik Pak Mulyono. Pendidikannya D3 Teknik kimia lanjut S1 Tek Pangan dan seorang analisis bidang pengujian kimia. Hingga hari ini dirinya menjabat sebagai Manajer Mutu Laboratorium Pengujian. Beliau yang sudah lama bekerja di laboratorium ini orang yang berkompeten menerangkan persyaratan ISO 17025, klausul demi klausul, dan sekaligus menjelaskan cara mengimplementasikan ISO 17025.  Btw, perlu dokumen tertentu terkait penerapan ISO17025? Info saya supaya bisa trainer siapkan. Silabus training Pendaftaran training Bila ada pertanyaan, barangkali perlu silabus, japri saya. Ayo merapattt😍

Dear QualityClub.  Sekarang ini banyak pihak menuntut pelayanan laboratorium yang lebih baik, data hasil pengujian atau kalibrasi yang valid dan berkualitas, serta sistem telusur yang dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah. Tuntutan ini dapat dipenuhi dengan menjalankan praktek berlaboratorium yang baik dan benar atau Good Laboratory Practices (GLP) sesuai dengan standard ISO 17025. Penerapan ISO 17025 bertujuan meyakinkan kita bahwa data hasil pengujian yang dilakukan telah mempertimbangkan perencanaan dan pelaksanaan yang benar. Materi webinar Pengenalan ISO/IEC 27001:2017 (pdf)  

Berikut adalah rangkuman diskusi QualityClub, forum ISO Indonesia.

Perbaikan Audit Internal  Banyak caranya melakukan perbaikan kegiatan audit internal ISO. Salah satu prakteknya dilakukan oleh seorang QualityClub member saat menghadapi audit eksternal.  Ceritanya begini... --- Izin Sharing Improvement dalam External Audit Beberapa waktu yang lalu perusahaan kami di audit (Surveillance) oleh salah satu badan sertifikasi terkemuka. Secara umum, Audit dilakukan untuk menilai apakah sistem berjalan dengan baik diperusahaan atau tidak.  Namun, dalam Audit tersebut kami juga meminta kepada Auditor untuk meluangkan waktunya sejenak melakukan asessment kepada Auditee dengan variabel : Kecepatan menyajikan data, Kesesuaian dalam memberikan jawaban, Kooperatif dalam memberikan jawaban, Sistem Manajemen di Departemen, Orisinalitas ide Improvement dan Efektifitas Improvement.   Diharapkan para Auditee menjadi auditee yang transparan dalam penyajian informasi dan dapat berbenah dalam sistem dokumentasinya. Sehingga Audit bukan hanya formal...

Halo QualityClub, Ini adalah diskusi menarik tentang dokumen ISO. Pertanyaannya cukup mendasar, yaitu mengenai tingkatan dokumen dalam ISO. Simak pertanyaan berikut. Pertanyaan: Mohon izin bertanya, apa perbedaan Manual, Prosedur/SOP, dan Instruksi Kerja dalam Audit ISO 9001? Jawaban: 1. Quality Manual (Manual Mutu) Quality Manual, yang juga disebut sebagai policy manual atau reference manual, merupakan dokumen yang memuat kebijakan terkait manajemen mutu. Selain kebijakan, biasanya Quality Manual juga memuat struktur organisasi, interaksi antarproses, konteks organisasi, serta kebijakan-kebijakan lainnya yang relevan. 2. Prosedur atau SOP (Standard Operating Procedure) Prosedur atau SOP memuat panduan operasional kerja yang melibatkan beberapa unit kerja atau departemen. Contohnya adalah prosedur pembelian. Prosedur pembelian menguraikan tahapan proses pengadaan barang dan jasa yang melibatkan bagian keuangan (finance), inspeksi, dan gudang. 3. Instruksi Kerja (Work Instruction/WI) In...

Confined space atau ruang terbatas adalah ruang yang tertutup seluruhnya atau sebagian, yang tidak dirancang atau diperuntukkan untuk dimasuki manusia secara terus-menerus, kecuali untuk keperluan pekerjaan tertentu, serta memiliki akses masuk yang terbatas. Anggota QualityClub membagikan contoh dokumen SOP dan Instruksi Kerja (IK) terkait confined space atau ruang terbatas yang dapat kamu unduh. Dokumen ini dapat digunakan dalam penerapan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK3), seperti ISO 45001:2018. Dokumen pengelolaan confined space (contoh SOP dan Instruksi Kerja/IK) dapat diunduh melalui folder Arsip . Anggota QualityClub secara rutin berbagi dokumen yang dapat dimanfaatkan oleh anggota lainnya. Dua anggota QualityClub telah mengirimkan contoh dokumen tata cara pengelolaan confined space atau ruang terbatas. --- Tulisan di atas merupakan rangkuman diskusi QualityClub, yaitu forum ISO yang diselenggarakan melalui grup WhatsApp. Bagi yang ingin menjadi anggota Qua...

Banyak pelaku usaha yang ingin mengurus sertifikat halal, tapi bagaimana cara mengurus sertifikat halal? Ada anggota QualityClub  yang paham tentang proses sertifikasi halal dan dirinya  ingin berbagi pengalaman tentang proses pendaftaran sertifikasi halal di BPJPH. Kesempatan yang luar biasa bisa buat Quality Club member bertanya langsung dengan ahlinya. Apa saja yang perlu disiapkan saat pendaftaran sertifikasi halal? Berapa lama?  Begini caranya. Daftar webinar QualityClub segera link formulir pendaftaran acara webinar di bawah ini: Topik: Proses Pendaftaran Sertifikasi Halal di BPJPH Hari/Tgl: Kamis, 30 Juni 2022  Pkl: 19.30-20.30 WIB  Tempat: Zoom meeting  Pembicara: Syafrudin (Praktisi Halal) Moderator: Zulkifli Nasution (Sintegral Consulting) Formulir pendaftaran:

Dimana sebaiknya tim HSE dan ISO dalam struktur organisasi? Apakah posisi tim independen langsung di bawah direktur atau tim sebaikya berada di bawah salah satu divisi tertentu? Berikut ini hasil diskusi QualityClub. --- Menurut saya, tergantung besar kecilnya organisasi. Bila memungkinkan untuk menjadi divisi tersendiri, lebih bagus. Bila tidak memungkinkan bisa di bawah HR atau SDM, tapi mempunyai independensi dalam hal tertentu. --- Menurut saya, sebaiknya Quality organization apakah sebagai divisi khusus atau Staff group, sebaiknya dibawah CEO. Kenapa? Ini berdasarkan pengalaman saya di industri garment. Dalam beberapa kasus ada pengalaman saya di mana kepentingan perusahaan harus didahulukan dari pada "menjalankan ISO secara konsisten". Misalnya, waktu bahan Baku yang diterima setelah diinspeksi ternyata tidak memenuhi syarat - harus ditolak menurut standard ISO. Untuk membuat Ulang pemasok membutuhkan waktu lama sehingga lini produksi harus nganggur cukup lama. Maka bi...

Standar internasional manajemen mutu ISO 9001 memuat persyaratan mengenai isu internal dan eksternal. Apa yang dimaksud dengan isu internal dan eksternal? Isu internal dan eksternal adalah permasalahan yang perlu diidentifikasi dan dikelola dengan baik oleh perusahaan. Isu internal merupakan permasalahan yang berasal dari dalam perusahaan, sedangkan isu eksternal adalah permasalahan yang berasal dari luar perusahaan. QualityClub membahas isu internal dan eksternal tersebut. Berikut ini adalah hasil diskusi QualityClub. --- Selamat pagi sahabat QualityClub.  Mohon bantuan teman-teman QualityClub menanggapi pertanyaan ini. Pertanyaan terkait isu internal dan eksternal ISO 9001. --- Salam sukses pak, izin bertanya.. Untuk isu internal & eksternal, siapakah yang bertugas mengisi? Sumber isu ini dari mana? Apakah bisa sebatas wawancara lisan kemudian dirangkum? --- Selamat pagi pak Zul.  Mhn ijin urun rembuk,  Di kami, proses ini berjenjang multi proses, top down dan bot...

  QualityClub forum ISO untuk management representative, auditor internal, document control, tim ISO perusahaan dan pemerhati mutu.

Audit terhadap manajemen puncak merupakan salah satu kegiatan yang perlu dilakukan dalam pelaksanaan audit internal ISO 9001:2015. Pertanyaan apa saja yang diajukan kepada manajemen puncak saat audit berlangsung? Berikut ini adalah diskusi QualityClub mengenai audit manajemen puncak atau audit direksi. === Assalamualikum teman Quality club. Ada saran, apa pertanyaan untuk audit direksi? --- Ijin jawab audit direksi..: penetapan konteks internal dan eksternal penetapan stackeholder Apakah ada perubahan Kebijakan Progres sasaran dan target perusahaan Semoga bermanfaat.. --- Tindak lanjut hasil management review atau tinjauan manajemen perlu juga ditanyakan. -- Ditempat saya diwakili MR sbgai auditee. Poin pertanyaan adalah : sasaran mutu periode berjalan Issue internal & external Perubahan / change baik itu kebijakan, strategy dan harapan pihak terkait terkait quality, k3 dan lingkungan -- Tulisan ini bisa membantu saat audit direksi : Audit top management, panduan resmi dari ISO. Do...

Beberapa waktu yang lalu, QualityClub (forum ISO Indonesia melalui WhatsApp Group) membahas topik mengenai dokumen ISO. Pengelolaan dokumen dalam penerapan ISO 9000 merupakan salah satu topik yang sering dibahas dan ditanyakan oleh anggota QualityClub. Seorang anggota QualityClub bertanya, apakah Instruksi Kerja (IK) dapat berdiri sendiri tanpa mengacu atau terhubung dengan SOP? Instruksi Kerja adalah dokumen yang memuat petunjuk kerja secara detail atau rinci. Biasanya, Instruksi Kerja diterapkan dalam ruang lingkup yang lebih sempit, misalnya hanya pada satu unit kerja tertentu. Terdapat dua pendapat untuk menjawab pertanyaan tersebut. Mayoritas berpendapat bahwa Instruksi Kerja harus mengacu pada SOP tertentu. Instruksi Kerja yang baik harus selaras (inline) dengan SOP sesuai dengan hierarki dokumen yang berlaku. Hierarki dokumen yang dimaksud adalah seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah ini:   Hirarki dokumen ISO (sumber anggota QualityClub) Hierarki atau tingkatan doku...

Topik audit internal merupakan salah satu topik yang sering dibahas di grup QualityClub, karena kegiatan audit memiliki peran penting dalam penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015. Berikut adalah rangkuman tanya jawab mengenai kegiatan audit internal ISO 9001 yang dihimpun dari diskusi di QualityClub. Pertanyaan Selamat pagi Bapak dan Ibu, mohon pencerahan. Dokumen apa saja yang diperlukan dalam kegiatan audit internal? Jawaban 1 Dokumen yang biasanya disiapkan untuk auditor internal antara lain: Surat penunjukan auditor internal Notifikasi atau pemberitahuan audit Jadwal audit Checklist atau daftar pertanyaan audit Formulir laporan ketidaksesuaian atau tindakan perbaikan Formulir resume audit Jawaban 2 Langkah-langkah Audit Internal: Jadwal Audit Internal (dibuat maksimal bulan Desember untuk satu tahun ke depan). Memastikan seluruh master dokumen siap (baik dalam bentuk hardcopy maupun softcopy). Program Audit Internal, yang berisi evaluasi audit sebelumnya sebagai acuan audit ...

Saat ini banyak perusahaan mengadopsi lebih dari satu standar ISO. Namun, pada praktiknya masih banyak yang belum memahami cara mengintegrasikan sistem manajemen tersebut. Menerapkan satu standar saja sudah menantang, apalagi lebih dari satu. Berikut adalah diskusi QualityClub tentang integrasi sistem manajemen :

Grup QualityClub mendiskusikan berbagai topik terkait ISO, antara lain audit internal, khususnya cara meningkatkan kinerja audit internal di perusahaan yang telah memperoleh sertifikat ISO. Kegiatan audit merupakan kegiatan yang wajib dilakukan dalam penerapan ISO 9001:2015. Kegiatan ini harus dilaksanakan oleh auditor yang terlatih. Setidaknya, auditor internal telah mendapatkan pelatihan yang memadai sehingga memiliki kompetensi sebagai auditor internal ISO. Salah seorang anggota bertanya tentang bagaimana memotivasi auditor internal ISO agar lebih percaya diri dan mantap dalam menjalankan tugasnya. Berikut ini adalah tanya jawab melalui QualityClub: Pertanyaan: Mohon sharing Bapak dan Ibu sekalian, terkait apresiasi terhadap tim ISO atau auditor, dalam bentuk apa sebaiknya diberikan? Apakah berupa insentif? Adakah yang sudah mengimplementasikan hal ini? Terima kasih sebelumnya. --- Jawaban Di tempat kami, setelah audit selesai dan laporan audit disampaikan, auditor mendapatkan insen...